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          國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作

          2016/1/18 17:20:56

          依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時,由省級藥品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類,并報國家藥品監督管理局核定。

          醫療器械分為:診斷性的、治療性的兩大類; 診斷性的包括:物理診斷器具、影像類)、分析儀器、電生理類等; 治療性的包括:普通手術器械、光導手術器械、輔助手術器械、放射治療機械、其它類:微波、高壓氧、......


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